Investing.com — Biomea Fusion Inc (NASDAQ:BMEA) hisseleri Pazartesi günü yüzde 27 yükseldi. Şirket, Faz II diyabet çalışması COVALENT-211’deki kayıt sürecini tamamladığını duyurdu.
Çalışma, insülin eksikliği olan tip 2 diyabet hastalarında icovamenib’i değerlendiriyor. Bu hastalar standart antihiperglisemik ilaçlara rağmen glisemik hedeflere ulaşamıyor. COVALENT-211, 18 klinik merkezde 64 katılımcı kaydetti. Katılımcılar 2:1 oranında randomize edildi. Bir grup 12 hafta boyunca günde bir kez 100 mg icovamenib aldı. Diğer grup plasebo aldı. Şirket, 26 haftalık birincil sonuç noktası için ana sonuçları 2027’nin ilk çeyreğinde açıklamayı planlıyor.
Biomea’nın ikinci Faz II çalışması COVALENT-212 devam ediyor. Bu çalışma, GLP-1 bazlı tedaviye rağmen glisemik hedeflere ulaşamayan T2D hastalarında icovamenib’i değerlendiriyor. COVALENT-212’deki kayıt sürecinin yıl sonundan önce tamamlanması bekleniyor. 26 haftalık birincil sonuç noktası verileri 2027’nin ikinci çeyreğinde açıklanacak.
Her iki çalışma da Faz II COVALENT-111 çalışmasının bulgularına dayanıyor. Bu çalışma, kalıcı HbA1c düşüşleri gösterdi. Düşüşler, 8 veya 12 haftalık tedavi süresinin tamamlanmasından dokuz ay sonra devam etti. Şiddetli insülin eksikliği olan T2D hastalarında icovamenib önemli sonuçlar verdi. 52. haftada plaseboya göre ortalama HbA1c’de yüzde 1,5’e kadar düşüş sağlandı. GLP-1 RA bazlı tedavi alan ve glisemik hedeflere ulaşamayan hastalarda sonuçlar daha iyiydi. 52. haftada plaseboya göre ortalama HbA1c’de yüzde 1,8’e kadar düşüş kaydedildi.
H.C. Wainwright analisti Joseph Pantginis, hisse için Al tavsiyesini ve 4,00 dolar hedef fiyatı korudu. Pantginis şu değerlendirmede bulundu: “COVALENT-211 ve -212’nin COVALENT-111 alt grup yanıtlarını tekrarlayacağını bekliyoruz. Etkiler dozlama sonrası dokuz ay devam etti. Bu çalışmalar, icovamenib’in gelecekteki Faz 3 kayıt çalışmalarının riskini azaltacak. İlaç, belirli T2D alt tiplerinde β-hücre restorasyonunu hedefleyen sınıfının ilk hastalık değiştirici tedavisi olabilir.”
Stratejileri incele
Icovamenib, oral yoldan uygulanan araştırma aşamasındaki küçük bir moleküldür. Şu anda tip 1 ve tip 2 diyabet tedavisi için Faz II klinik geliştirme aşamasındadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
